로페라미드 약리작용 및 효능 효과, 주의사항 및 부작용

 

 

로페라미드 

로페라미드는 지사제의 일종입니다. 장관의 운동성을 감소시켜 장내 수분 및 전해질이 흡수되는 시간을 늘려 다량의 수분이 대변으로 빠져나가는 설사 증상을 완화시켜 줍니다. 설사의 원인을 치료하는 게 아니고 증상만 감소시키므로 설사가 멈추면 투여를 중단해야 합니다. 

 

 

 

 

로페라미드 약리작용 

로페라미드는 장의 근육신경에 직접적으로 작용하여 장관의 운동성을 감소시킵니다. 이로 인해 장내에 음식물이 머무는 시간을 증가시켜서 음식물 내 수분 및 전해질이 충분히 흡수되게 하여 설사 증상을 감소시켜 줍니다. 

 

로페라미드는 크게 로페라미드옥시드와 로페라미드염산염의 2가지 형태가 있습니다. 로페라미드옥시드의 경우, 아레스탈® 등의 제품이 의사의 처방에 따라 사용되었으나, 2017년 8월에 허가가 취소되어 로페라미드염산염만이 국내에서 사용되고 있습니다. 로페라미드염산염 2mg 함유 단일제품과 로페라미드염산염 0.25mg 장내에서 살균 작용을 하는 약물(아크리놀, 베르베린 등), 정장제 등을 함유한 복합제품이 있습니다. 

 

 

 

 

로페라미드 효능 및 효과

로페라미드염산염 2mg 함유 단일제품은 급성설사 및 만성설사 조절에 사용되며, 제품으로는 로프민캡슐® 등의 제품이 있습니다. 로페라미드염산염 0.25mg 함유 복합제품은 설사, 묽은 변, 체함, 토사 등의 완화에 사용되며, 로프민플러스캡슐®등의 제품이 있습니다. 

 

 

 

 

로페라미드 용법 

 

1) 2mg 단일제품 

성인의 급성 설사에는 처음에 4mg을 투여하고, 이후에는 묽은 변이 있을 때마다 2mg씩 투여해야 합니다. 하루에 보통 6~8mg을 투여해야 하며, 하루 최대 투여량이 16mg을 넘지 않도록 해야 합니다. 

 

성인의 만성 설사에는 처음에 4mg을 투여하고 설사가 치료될 때까지 묽은 변이 있을 때마다 2mg씩 투여합니다. 설사 조절을 위한 환자 개인의 최적 용량이 결정되면 이를 1일 1회 또는 2회로 나누어 투여합니다. 하루에 보통 2~6mg을 투여하며, 하루 최대 투여량이 16mg을 넘지 않도록 해야 합니다. 

 

9~12세 소아의 경우, 급성 설사에 처음에 2mg을 투여하고 이후 묽은 변이 있을때마다 2mg씩 투여합니다. 하루 최대 투여량은 6mg입니다. 

 

2) 0.25mg 복합제품 

15세 이상 청소년 및 성인의 설사에 1일 2회, 1회에 2캡슐씩 투여합니다. 투여 간격은 최소 4시간 이상으로 합니다. 

 

 

 

 

로페라미드 금기사항

1) 2mg 단일제품 

- 24개월 미만의 영아, 만성 설사 증상을 보이는 소아에게는 투여하지 않습니다.

- 고혈과 혈변이 있는 세균성 설사 환자, 급성 궤양성 대장염 또는 광범위 항생제로 인한 *위막성 대장염 환자에게는 투여하지 않습니다. 

- 후유증 위험 때문에 장관의 운동성 억제를 피해야 하는 환자 (*장폐색증, *거대결장증, 중독성거대결장증 환자 등)에게 투여하지 않으며, 변비, 복부팽만, 또는 장폐색증이 나타나면 즉시 투여를 중단합니다. 

- 증상을 악화시키거나 치료기간을 연장시킬 수 있으므로 출혈성 대장염 환자에게는 투여하지 않습니다. 

 

*위막성 대장염

광범위 항생제 과다 사용 후, 장내 정상 세균은 죽고 항생제에 내성을 나타내는 특정 세균(예:클로스트리디움 디피실)이 증식하여 그 독소가 유발한 대장염입니다. 대표적인 증상은 복통, 복부팽만감, 피가 섞이지 않는 설사 등입니다. 

 

* 장폐색증

소화관(소장, 대장 등)의 일부가 부분적으로 또는 완전히 막혀서 음식물과 소화액이 장내에 축적되어 장애를 일으키는 질환입니다. 

 

* 거대결장증

결장 및 직장이 비정상적으로 비대해진 질환으로 대표적인 증상은 변비, 복부 팽만 등입니다. 

 

 

2) 0.25mg 복합제품 

- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에게는 투여하지 않습니다. 

- 만 15세 미만의 소아에게는 투여하지 않습니다. 

- 위장진통•진경제를 복용 중인 사람에게는 투여하지 않습니다. 

 

 

 

 

로페라미드 주의사항 

 

1) 2mg 단일제품 

- 로페라미드는 설사의 원인을 치료하는 것이 아니라 증상만 감소시키므로, 급성 설사의 경우 48시간 이내, 만성 설사의 경우 10일 이내에 증상이 개선되지 않으면 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의해야 합니다. 

 

- 설사 환자는 체액 및 전해질 손실이 나타날 수 있으므로 적절한 수액 및 전해질을 보충하도록 합니다. 

 

- 간장애 환자에게는 신중이 투여해야합니다. 

 

- 피로, 어지러움, 졸음을 유발할 수 있으므로 기계조작 또는 운전 시에는 주의가 필요합니다. 

 

- 과량 투여 시 중추신경 억제(혼미, 호흡저하, 졸음 등), 뇨저류(소변이 모두 배출되지 않고 남아있는 상태) 및 장폐색증이 나타날 수 있으며, 소아의 경우 중추신경계에 대한 작용이 성인보다 예민하게 나타날 수 있습니다. 또한, 과량 투여에 의한 심한 부작용, 사망사례도 보고되었으므로 과량으로 투여하지 않도록 해야 합니다. 

 

2) 0.25mg 복합제품

- 졸음을 유발할 수 있으므로 기계조작 또는 운전 시 주의가 필요합니다. 

 

- 알코올을 함께 복용하지 않도록 해야합니다. 

 

- 과량 투여에 의한 심장 부작용, 사망사례가 보고되었으므로 과량으로 투여하지 않도록 해야 합니다. 

 

- 발열을 수반하는 설사 환자, 혈변 또는 점액변이 있는 환자는 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 

 

- 급성기의 심한 설사 또는 복통, 구토 등의 증상을 수반하는 설사의 경우, 설사를 멈추게 하면 증상이 악화될 수도 있으므로 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 

 

- 변비를 유발할 수 있으므로 변비에 의해 증상이 악화되는 항문질환 환자는 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 

 

- 2일간 복용해도 증상의 개선되지 않으면 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 

 

3) 소아, 청소년 사용 

- 2mg 단일제품

 : 24개월 이상 7세 이하 영•유아에게는 반드시 약사 또는 의사의 지시 하에 투여하며 12시간 이상 변을 보지 않으면 투여를 중지합니다. 

 

- 0.25mg 복합제품

만 15세 미만의 소아에게는 투여하지 않습니다. 

 

4) 고령자 사용

고령자의 경우 생리기능이 저하되어 있으므로 투여 시 주의가 필요합니다. 

 

5) 임부 및 수유부 사용 

- 2mg 단일제품 

 : 동물실험에서 기형발생을 나타내지 않았으나, 임신 중 특히 첫 3개월 동안은 약물 복용으로 인한 위험성보다 설사 증상 치료로 인해 얻어지는 유익성이 더 클 경우에만 투여합니다. 

 : 소량이 모유 중으로 분비될 수 있으므로, 수유 중에는 권장되지 않습니다. 

 

- 0.25mg 복합제품

 : 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에게는 투여하지 않습니다. 

 

 

 

 

 

로페라미드 부작용

부작용이 발생하면 의사, 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 

 

1) 일반적 부작용 (사용자의 1~10%) 

- 중추신경계 : 어지러움

- 위장관계 : 변비, 복부경련, 오심 

 

2) 드문 부작용 (사용자 1% 미만) 

 : 복통, 소화불량, 구토, 발진, 가려움증, 피로, 뇨저류 등 

 

 

 

 

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