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약학용어

피나스테리드 약리작용 및 상호작용 , 주의사항 및 부작용

by 허쉬딘 2024. 2. 16.
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피나스테리드 

피나스테리드는 남성호르몬인 안드로겐을 억제하는 약물입니다. 용량에 따라 1일 5mg을 복용하는 제품은 양성전립선비대증 치료에 1일 1mg을 복용하는 제품은 남성형 탈모증 치료에 사용됩니다. 남성형 탈모증에 사용될 경우 성인 남성에서만 사용될 수 있으며, 여성에서는 사용될 수 없습니다. 임부가 피나스테리드에 노출될 경우 남자 태아의 외부생식기가 비정상으로 될 가능성이 있으므로 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 이 성분이 함유된 약물과의 접촉을 피해야 합니다. 

 

 

피나스테리드 약리작용 

피나스테리드가 *남성형 탈모증(안드로겐 탈모증)*양성전립선비대증 치료에 사용되는 원리는 이 질환을 유발하는 디히드로테스토스테론이라는 호르몬의 생성을 감소시키는 것입니다. DHT는 모낭을 축소시켜 남성형 탈모를 일으키고 전립선을 성장시키기 때문에 DHT를 감소시키면 남성형 탈모와 전립선비대증을 치료할 수 있습니다. DHT는 5-알파 환원효소에 의해 테스토스테론으로부터 생성되는데, 피나스테리드는 5-알파 환원효소를 억제함으로써 DHT의 생성을 감소시킵니다. 

 

피나스테리드의 약리작용 ( 출처 : 네이버 )

 

 

*남성혈 탈모증 (안드로겐 탈모증) 

남성호르몬인 안드로겐에 의해 모발이 빠지는 대표적 형태의 탈모질환 

 

* 양성전립선비대증 

소변의 배출 통로인 요도를 둘러싸고 있는 전립선의 크기가 커진(전립선이 비대해진) 상태로, 주요 증상은 배뇨장애, 잔뇨감, 야간뇨 등입니다. 

 

 

 

피나스테리드 효능 및 효과 

1mg 제품은 성인 남성 (만 18~41세)의 남성형 탈모증 (안드로겐 탈모증) 치료에 사용됩니다. 제품은 프로페시아® 등의 제품이 있습니다. 

 

5mg은 양성전립선비대증 환자에서 양성전립선비대증 증상의 개선, 비후 된 전립선의 퇴행 및 요류(소변의 흐름) 개선, 급성 요폐(방광에 소변이 고여 있으나 배뇨하지 못하는 상태)의 발생빈도 감소, 전립선 절제수술 등을 포함한 수술의 필요성 감소를 위해 사용됩니다. 제품은 프로스카®등의 제품이 있습니다. 

 

 

피나스테리드 효과 지속시간 

피나스테리드 복용을 중단하면 DHT는 14일 내에 정상 수치로 돌아옵니다. 양성전립선비대증 환자의 경우 전립선 크기가 3개월 내에 치료 전 상태로 돌아가며, 남성혈 탈모 환자의 경우 늘어났던 머리카락 수가 12개월 내에 치료 전의 상태로 돌아갑니다. 

 

 

피나스테리드 용법 

양성전립선비대증 치료에 사용될 경우 1일 1회 5mg을 경구 투여하며, 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다. 증상이 개선되더라도 최소 6개월 동안 치료가 필요합니다. 

 

남성형 탈모증 치료에 사용될 경우 1일 1회 1mg을 경구 투여하며, 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다. 일반적으로 3개월 이상 복용해야 치료 효과를 볼 수 있으며, 치료 효과 유지를 위해 지속적으로 복용해야 합니다. 복용을 중단하면 12개월 내에 치료 효과가 사라집니다. 

 

 

피나스테리드 경고 및 금기사항

1) 소아 또는 여성은 피나스테리드를 사용해서는 안 됩니다. 

 

2) 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 깨지거나 부서진 알약을 만질 경우 피나스테리드성분이 피부를 통해 흡수될 수 있으므로 만져서는 안 됩니다. 피나스테리드 성분은 테스토스테론이 DHT로 전환되는 것을 방해하기 때문에 임부가 이 성분에 노출될 경우 남자 태아의 외부생식기가 비정상적으로 될 가능성이 있습니다. 깨지거나 부서지지 않은 원래 상태의 알약은 코팅되어 있기 때문에 정상적으로 취급한다면 피나스테리드 성분과의 접촉을 방지할 수 있습니다. 

 

3) 피나스테리드를 투여한 환자에서 우울한 기분, 우울증이 보고되었습니다. 또한 이보다는 적은 건수이지만 자살 생각이 드는 등의 기분 변화가 보고되었습니다. 이러한 증상이 발생하는 경우 즉시 의료전문가와 상담해야 합니다. 

 

4) 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않습니다. 

 

 

 

피나스테리드 주의사항

1) 피나스테리드는 간에서 대사 되기 때문에 간 기능에 있는 경우 신중히 사용되어야 합니다. 

 

2) 피나스테리드의 약효는 즉시 명백하게 나타나지 않습니다. 따라서 잔뇨량(남아 있는 소변양)이 많거나 요속(소변의 배출 속도)이 심각하게 감소되어 있는 사람은 피나스테리드 치료가 적절하지 않을 수 있습니다. 

 

3) 피나스테리드와 같은 5-알파 환원효소 억제제는 고위험 전립선암 발생률을 증가시킨다는 연구 결과가 있으므로 전립선암 환자에게는 신중히 사용되어야 합니다. 

 

4) 피나스테리드로 치료하는 동안 일부 환자에서 사정액이 감소할 수 있습니다. 이러한 사정액감소가 정상적인 성기능을 방해하는 것으로 보이지는 않으나 치료를 받는 환자에서 발기부전과 성욕 감퇴가 발생할 수 있습니다. 

 

5) 소아, 청소년 사용 시 

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 소아에게는 투여할 수 없습니다. 

 

6) 고령자 사용시 

노인에서 피나스테리드 소실(배설)이 감소될 수 있지만 용량 감소가 필요한 수준은 아닙니다. 

 

7) 임부 및 수유부 사용 

• 동물을 대사로 생식 기능과 관련된 연구 결과, 남자 태아의 외부생식기에서 비정상이 보고되었습니다. 따라서 여성에서의 사용은 허가되지 않습니다. 임부는 깨지거나 부서진 알약을 만지지 않아야 하며, 피나스테리드를 복용하는 남성 파트너의 정액에서도 피나스테리드 성분이 검출되었으므로 이러한 남성의 정액을 만지지 않아야 합니다. 

 

• 피나스테리드가 모유를 통해 배설되는지는 알려져 있지 않으며, 수유부는 피나스테리드를 복용하지 않아야 합니다. 

 

 

피나스테리드 부작용

부작용이 발생하면 의사 및 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 해야 합니다. 

 

1) 흔한 부작용 (사용자의 10% 이상 보고) 

• 심혈관계 : 기립성 저혈압

• 중추신경계 : 어지럼증

• 내분비 대사계 : 성욕 감소 

• 비뇨생색기계 : 발기부전, 사정장애

• 신경근 골격계 : 무력증 

 

2) 일반적 부작용 (사용자의 1~10%) 

• 심혈관계 : 부종

• 중추신경계 : 졸림

• 피부 : 발진

• 내분비 대사계 : 여성형 유방

• 비뇨생식기계 : 사정량 감소, 유방 압통

• 호흡기계 : 호흡 곤란, 비염 

 

3) 드문 부작용 (사용자의 1~10%)

• 정신상태 변화, 성욕 변화, 우울증, 수면 방해, 성적 장애 (투여 중단해도 회복되지 않을 수 있음) 

• 고환 크기 감소, 고환 통증, 남성 불임(일시적), 남성 유방의 약성 신생물, 전립선암(고위험), 전립선염, 음경만곡 감소, 음경크기 감소 

• 과민반응 (혈관부종, 얼굴 부종, 인두 부종, 가려움증, 발진, 입술 부종, 혀 부종, 두드러기)

 

 

 

 

출처 : 약학정보원

 

 

 

 

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